メディシノバ---MN-166のALSを適応とするフェーズ2b/3臨床治験プロトコルのFDA審査完了を発表

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メディシノバ---MN-166のALSを適応とするフェーズ2b/3臨床治験プロトコルのFDA審査完了を発表

2019/4/17 14:33 FISCO

*14:33JST メディシノバ---MN-166のALSを適応とするフェーズ2b/3臨床治験プロトコルのFDA審査完了を発表メディシノバ<4875>は16日、MN-166（イブジラスト）のALS（筋萎縮性側索硬化症）を適応とする次のフェーズ2b/3 臨床治験プロトコルの米国FDA（食品医薬品局）の審査が完了したことを発表した。同社によると、この臨床治験が成功した場合、本治験の有効性・安全性データは、MN-166（イブジラスト）をALS適応で新医薬品として承認取得申請（NDA）をする際に用いられ、FDA からの承認につながる可能性がある。《SF》

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4875 スタンダード外国株

メディシノバ・インク

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時価総額 7,151百万円

米国拠点のバイオベンチャー。日本の製薬会社から導入した新薬候補を臨床開発し、欧米で上市を推進。1件の臨床開発マイルストーンを達成。研究開発及びパテント費の減少等により、23.12期通期は損益改善。　記：2024/04/15