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メドレック---ストップ高、神経疼痛治療薬で生物学的同等性示す臨床試験結果、20年に新薬承認申請

2018/6/7 12:58 FISCO
*12:58JST <4586> メドレック 1033 +150 ストップ高。米国で開発中の帯状疱疹後の神経疼痛治療薬MRX-5LBT(リドカインテープ剤)について、先行指標製品のLidodermとの検証的な比較臨床試験を実施し、505b2開発過程において最も重要な指標であるLidodermとの生物学的同等性を示す結果が得られたと発表している。今後は、米食品医薬品局(FDA)から要求されている試験を実施した上で20年に新薬承認申請を行う計画。 《US》
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経皮吸収型製剤技術に強みを持つ創薬ベンチャー。香川県東かがわ市に本社。帯状疱疹後神経疼痛治療薬「MRX-5LBT」などが主要パイプライン。貼付剤パイプラインのほか、マイクロニードルの研究開発等も行う。 記:2024/08/19