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サンバイオ、SB623が米食品医薬品局「RMAT」の対象品目に指定

2019/9/20 8:58 FISCO
*08:58JST サンバイオ、SB623が米食品医薬品局「RMAT」の対象品目に指定 サンバイオ<4592> 前日の大引け後に慢性期外傷性脳損傷を対象にした再生細胞薬SB623が米国食品医薬品局の「RMAT」の対象品目に指定されたことを発表している。今回同薬品の臨床試験で一定の効果を示したことにより、会社側も大きな進展と捉えているもよう。今後はグローバルでの慢性期外傷性脳損傷プログラムのフェーズ3臨床試験を2021年1月期末までに開始することを計画しているという。
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バイオベンチャー。外傷性脳損傷や慢性期脳梗塞等の脳神経疾患の再生細胞薬を研究開発。再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」は継続審議に。売上計上はないが、研究開発費は減少。24.1期通期は損益改善。 記:2024/04/15