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エーザイ、腎細胞がんを対象とした併用療法が米国で画期的新薬指定

2018/1/10 8:55 FISCO
*08:55JST エーザイ、腎細胞がんを対象とした併用療法が米国で画期的新薬指定 エーザイ<4523> 腎細胞がんを対象としたマルチキナーゼ阻害剤「レンビマ」と抗PD-1抗体「キイトルーダ」との併用療法が、米国食品医薬品局(FDA)からブレークスルーセラピー(画期的新薬)指定を受けたと発表した。画期的新薬指定を受けたことで、審査迅速化のための当局内担当者へのアクセスなど様々な制度が利用可能になり、同併用療法の臨床開発加速が期待される。 (村山大知)
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国内製薬大手。神経領域、がん領域が重点領域。抗がん剤「レンビマ」が主力製品。一般用医薬品でチョコラBBなど。不眠症治療剤「デエビゴ」は成長。米国でのレケンビ治療は着実に進捗。中長期的に研究開発投資を継続。 記:2024/04/29