*12:09JST ナノキャリア、抗がん剤が米国FDAの希少疾病用医薬品指定
ナノキャリア<4571>
同社は1日のランチタイムに、開発中の胆道がんへの抗がん剤NC-6004が米国FDA(Food and Drug Administration)のオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)指定を受けたことを発表した。7年間の排他的先発販売権や米政府からの補助金、臨床研究費用の税額控除、FDA申請における医薬品審査手数料の免責、治験実施計画書の審査に対しての優遇措置が米国で与えられる。7月19日も異なる抗がん剤が同様に希少疾病用医薬品指定を受け、関心が集まった経緯があり、中長期で注目したい。
(アナリスト 村山大知)