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GNI---急伸、肝線維症治療薬としてのF351、米国における治験許可申請承認

2017/10/2 10:35 FISCO
*10:35JST <2160> GNI 518 +53 急伸。肝線維症治療薬としてのF351(一般名:ヒドロニドン)の米国における治験許可申請に対し、米国子会社GNI USAが米国食品医薬品局(FDA)から第1相臨床試験開始の承認を取得したと発表。安全性、忍容性及び薬物動態を判定するため、米国において非盲検で、単回投与及び多回投与の第1相臨床試験を実施する予定だが、必要手続を18年前半に開始するようだ。会社側は、試験の予備的な結果は18年中に判明すると期待している。 《WA》
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中国拠点に新薬探索から臨床開発、製造・販売まで行う。中国に自社製薬工場を保有。IPF治療薬「アイスーリュイ」が主力製品。骨移植関連製品等の医療機器事業も。米国子会社中心に新規開発候補化合物の開発図る。 記:2024/08/05