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UMN---急伸、Flublok原薬輸出に係るFDA申請に向けた安定性試験開始

2016/11/10 14:15 FISCO
*14:15JST <4585> UMN 1030 +117 急伸。米Protein Sciences Corporation(PSC)において、UMNの連結子会社であるUNIGEN岐阜工場にて試験製造した、PSCが米国で販売している季節性組換えインフルエンザHAワクチンFlublok原薬サンプルを用いて、製剤に対する安定性試験が開始されたと発表している。PSCが米国FDA(食品医薬品局)にUNIGEN岐阜工場のFlublok原薬製造に関する認可申請を行うために必要な申請データの取得を進めている。 《HK》
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バイオ医薬品の研究・開発等を行う。バイオ医薬品等受託製造事業はCMC開発・工業化検討段階に特化。特別損失は剥落。19.12期3Qは最終損益改善。塩野義製薬のTOB成立により、同社株は上場廃止予定。 記:2019/12/27