ＧＮＩ---急反発、アイスーリュイが間質性肺疾患治療薬として中国治験承認

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ＧＮＩ---急反発、アイスーリュイが間質性肺疾患治療薬として中国治験承認

2016/9/9 9:45 FISCO

*09:45JST <2160> ＧＮＩ 188 +17 急反発。アイスーリュイの結合組織疾患を伴う間質性肺疾患（CTD-ILD）治療薬としての中国における治験許可（IND）申請に対し、中国国家食品薬品監督総局（CFDA）よりCTD-ILDの2つの適応症について第3相臨床試験から開始できる承認を取得したと発表している。全世界でも現在、CTD-ILDについて承認された治療法がないため、今回の治験許可承認はCFDAによりクラス1.6類に分類され、直ちに第3相臨床試験から行うことができる。《HK》

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時価総額 98,870百万円

中国拠点に新薬探索から臨床開発、製造・販売まで行う。中国に自社製薬工場を保有。IPF治療薬「アイスーリュイ」が主力製品。骨移植関連製品等の医療機器事業も。米国子会社中心に新規開発候補化合物の開発図る。　記：2024/08/05