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サンバイオ---大幅続伸、日本でSB623の外傷性脳損傷を対象とした臨床試験が実施可能に

2016/4/7 9:58 FISCO
*09:58JST <4592> サンバイオ 1828 +194 大幅続伸。開発中の再生細胞薬「SB623」に関し、16年3月7日付で医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出した日本における外傷性脳損傷を対象とした治験届について、審査期間の30日が経過したことにより日本での臨床試験の実施が可能になったと発表している。米国で開始している第2相臨床試験で被験者は52人に達する見込みだが、日本からの被験者を組み入れることにより、よりスピーディに臨床試験を進めることができるという。 《HK》
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バイオベンチャー。外傷性脳損傷や慢性期脳梗塞等の脳神経疾患の再生細胞薬を研究開発。再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」は継続審議に。売上計上はないが、研究開発費は減少。24.1期通期は損益改善。 記:2024/04/15